2019-12-24
319次
研發QA主管/經理
面議
海南華益泰康藥業有限公司
申請職位
基本信息
工作性質全職
職位類別技工
招聘人數1人
學歷要求本科
工作經驗1-3年
性別要求不限
年齡要求28歲--40歲
招聘部門不限
工作地點??谑心虾4蟮?73號高新區D棟(海南省/??谑校?/div>
聯系方式
聯系人:陳女士  ( 聯系我時,請說是在海南人才網上看到的 )
聯系電話:0898-36368891
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職位動態
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簡歷處理率
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簡歷平均處理時長
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職位描述
崗位職責:
1、建立實驗室研發質量管理體系和文件控制體系,負責落實質量體系文件的制訂、審核、分發和實施工作。
2、負責監督實驗室日常質量管理工作的開展,以確保符合SOP規范要求。
3、根據實驗室管理規范制定實驗室研發項目質量審查和檢查計劃,定期檢查實驗室研發過程中各項操作和記錄是否及時、規范和準確。
4、負責審核實驗方案、實驗記錄和總結報告等,并做好備份管理。
5、向實驗室負責人或項目負責人書面報告檢查發現的問題及建議。
6、負責追蹤學習國家藥品開發的相關政策法規和管理制度,確保研發質量體系符合法規要求。
7、負責內部人員關于質量體系相關的培訓工作。
8、負責研發過程中重要偏差和變更和實驗室異常數據的處理
任職要求:
1、藥學、化學相關專業本科及以上學歷,3年以上醫藥企業QA管理工作經驗,有實驗室管理方面經歷更佳。
2、熟悉藥品研發過程、藥品注冊管理辦法、國內外各項技術指導原則。
3、具備團隊合作精神,責任心和工作積極性。
4、較強的人際溝通協調能力、表達能力和思維判斷能力。
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